Chiarimenti sulla detraibilità dei dispositivi medici

Informazioni relative al documento di spesa FATTURA ELETTRONICA

Si riporta il link della Agenzia delle Entrate relativamente alla detraibilità dei dispositivi medici:

https://www.agenziaentrate.gov.it/portale/web/guest/spese-sanitarie-detraibili

Per semplificazione si riporta di seguito uno stralcio della circolare dell'Agenzia delle Entrate che riguarda specificatamente gli apparecchi acustici e che potete consultare al link su riportato.

• per i dispositivi compresi nell’elenco allegato alla circolare n. 20/2011 è sufficiente conservare la sola documentazione dalla quale risulti che il prodotto acquistato ha la marcatura CE
• per i dispositivi medici non compresi nell’elenco, invece, per la detraibilità della spesa occorre che il dispositivo stesso riporti, oltre alla marcatura CE, anche la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE , e successive modifiche e integrazioni, o ai regolamenti europei UE/2017/745 e UE/2017/746.

I dispositivi medici su misura, fabbricati appositamente per un determinato paziente, sulla base di una prescrizione medica, non devono avere la marcatura CE ma occorre che sia attestata la conformità al decreto legislativo n. 46/1997 o al regolamento europeo UE/2017/745.

IMPORTANTE

L’onere di individuare i prodotti che danno diritto alla detrazione può assumerlo anche chi vende il dispositivo, integrando le indicazioni da riportare sullo scontrino o sulla fattura con la dicitura “prodotto con marcatura CE” o, per i dispositivi diversi da quelli di uso comune elencati in allegato alla citata circolare n. 20/2011, il numero della direttiva comunitaria o del regolamento europeo di riferimento.

In questo caso, il contribuente non deve conservare anche la documentazione comprovante la conformità alle direttive europee del dispositivo medico acquistato.